应用国产NovoClasp系统的经导管二尖瓣缘对缘修复术治疗原发性中重度二尖瓣反流的疗效分析

摘要

目的 探讨应用国产NovoClasp系统的经导管二尖瓣缘对缘修复术治疗原发性中重度二尖瓣反流的疗效分析。方法 回顾分析2022年6月至2023年6月河北医科大学第一医院心脏中心应用国产NovoClasp系统进行经导管二尖瓣缘对缘修复术，治疗并完成6个月随访的19例原发性二尖瓣反流患者的临床资料。所有患者均完善术前检查，分析患者治疗的安全性和有效性。术后安全性相关指标包括二尖瓣夹即刻成功率，瓣夹移位、二尖瓣狭窄、心脏传导阻滞、急性心力衰竭、脑卒中、入径血管破裂、心脏压塞、术后二尖瓣反流≥2+、大出血及死亡发生情况。有效性指标包括术前及术后7 d、3个月、6个月的关键心功能指标[N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)、可溶性生长刺激表达基因2 (sST2)、左室射血分数、左心室舒张末期内径、二尖瓣反流程度、平均二尖瓣跨瓣压力阶差、二尖瓣开口面积、左心房前后径]。结果 治疗安全性分析结果显示，瓣膜植入即刻成功率100%。其中，1例应用了2枚二尖瓣夹；1例术后发生了急性脑卒中，为右侧顶叶及左侧顶枕叶急性脑梗死。患者均未出现瓣夹移位、二尖瓣狭窄、心脏传导阻滞、急性心力衰竭、入径血管破裂、心脏压塞、术后二尖瓣反流≥2+、大出血和死亡情况。治疗有效性分析结果显示，患者术后7 d较术前二尖瓣反流程度均显著改善(Z=5.466,P <0.001)。术后临床症状改善明显，术后7 d时，NYHAⅠ～Ⅱ级患者9例(47.4%)，与术前(1例，5.3%)比较显著增多；术后第6个月时NYHAⅠ～Ⅱ级患者17例(89.5%)，显示出良好的治疗效果。术后7 d时心功能指标NT-proBNP与术前比较明显下降(P=0.001)，之后呈逐渐下降趋势；术后3个月时心肌纤维化指标sST2与术前比较显著下降(P=0.001)，之后呈逐渐下降趋势。术后6个月时左心室舒张末期内径与术前比较差异有统计学意义(P=0.006)。术后7 d时平均二尖瓣跨瓣压力阶差与术前比较差异有统计学意义(P=0.001)，之后在术后6个月内变化不大。术后7 d时二尖瓣开口面积与术前比较差异有统计学意义(P=0.001)，之后在术后6个月内变化不大。术后6个月内左室射血分数、左心房前后径与术前比较差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 应用国产NovoClasp系统的经导管二尖瓣缘对缘修复术治疗原发性中重度二尖瓣反流安全、有效。

关键词

经导管二尖瓣缘对缘修复术 / 原发性中重度二尖瓣反流 / NovoClasp系统