貉细小病毒灭活疫苗悬浮培养工艺研究

摘要

为了建立貉细小病毒灭活疫苗病毒液悬浮培养生产工艺，对细胞接种密度、微载体浓度、感染复数（MOI）和病毒培养温度等工艺参数进行研究和优化，并进行3批工艺验证。结果初步确定了貉细小病毒灭活疫苗的抗原悬浮培养工艺条件:细胞接种密度为每个微载体30个细胞，微载体浓度为4 g/L，培养温度为37℃，p H值为7.2，溶解氧含量（DO）为50%，培养48～72 h;按MOI为0.04接毒，调整培养温度为35℃，每日观察病变情况，当病变率达80%以上时收毒，病毒含量可达10^8.20TCID₅₀/m L以上;确定的工艺参数经3批工艺验证，工艺稳定可靠。本研究结果为实现貉细小病毒病灭活疫苗工业化大规模微载体悬浮培养工艺奠定了基础。

关键词

貉细小病毒 / 悬浮培养 / 工艺研究