复方碘口腔喷雾原位膜的制备及促口腔溃疡修复评价

摘要

采用原位凝胶技术，制备了新型复方碘口腔喷雾原位膜，用于发挥缓释作用，并促进口腔溃疡创面修复。首先以喷雾状态和成膜时间为指标，对喷雾药液的处方和工艺进行优化。以成膜时间和药膜黏附性为评价指标对药液混合比例进行考察。并对最优处方制备的复方碘口腔喷雾药液的药物含量、稳定性、pH、喷雾效果，及原位膜的成膜时间、溶解性、吸湿性、保湿性、体外释放等理化性质进行考察；此外，通过细胞实验考察了成膜材料的生物相容性及复方碘口腔喷雾原位膜的促迁移效果；采用兔口腔溃疡模型，对复方碘口腔喷雾在体成膜效果及促修复效果进行评价。实验结果显示，最优处方制备的药液A和药液B的pH分别为6.21±0.02和6.42±0.03，符合正常口腔黏膜pH范围；稳定性好，具有良好的喷雾状态；药液B中碘含量为（1.96±0.01）mg/mL；原位膜体外成膜时间为（118.3±3.6）s，口腔内成膜时间为（133.3±4.6）s;24 h溶解率为（87.31±1.74）%，吸湿率为（124.17±7.13）%，保湿率为（26.85±2.50）%；复方碘口腔喷雾原位膜中碘含量为（47.42±0.39）mg/g；具有良好的柔韧性和黏附性，并具有一定的缓释效果。细胞实验中，原位膜表现出良好的促成纤维细胞迁移作用。兔口腔溃疡实验表明，复方碘口腔喷雾在体可快速成膜，并可显著促进口腔溃疡修复。本研究所开发的复方碘口腔喷雾原位膜，制备工艺稳定，并可有效促进口腔溃疡创面修复，为口腔黏膜制剂的研究和开发提供了新思路，并具有良好的转化前景。

关键词

口腔喷雾原位膜 / 复方碘 / 口腔溃疡 / 缓释 / 促修复

基金资助

山东省自然科学基金重大基础研究项目(ZR2019ZD24)