国内外儿童抗癫痫药研发上市现状研究及对我国的启示

摘要

为完善我国儿童用药研发上市激励政策提供辅助决策依据，通过梳理国内外儿童抗癫痫药的研发上市现状，对比分析我国在儿童抗癫痫药研发上市中存在的问题。研究发现我国儿童抗癫痫药在研发水平、研发进程上与纳入对比研究的国家和地区（美国、欧盟、日本、澳大利亚，等）相比存在一定差距，在上市品种、剂型、规格的丰富程度上存在较大差距。建议从完善研发环节支持政策、健全药品审评审批制度、加强药品配备使用管理、促进合理用药和强化上市后激励政策等方面发力，持续优化儿童用药研发上市政策环境。

关键词

儿童用药 / 癫痫 / 研发 / 上市 / 激励政策

基金资助

国家自然科学基金项目（No.7227041015）; 教育部人文社会科学研究规划基金项目（22YJAZH126）