双特异性抗体杂质去除策略

摘要

双特异性抗体（双抗）凭借其双靶向能力在肿瘤治疗中展现出显著疗效，但其结构的复杂性导致其在生产过程中产生多种工艺相关杂质（如宿主细胞蛋白、宿主细胞核酸和Protein A）和产品相关杂质（如半抗体、3/4抗体、同源二聚体、缺一条Fab臂的双抗杂质和聚集体）等。本文系统总结了双抗下游纯化策略：通过亲和色谱、深层过滤、羟基磷灰石色谱、疏水相互作用色谱、离子交换色谱及多模式色谱等纯化技术高效去除各种杂质，旨在为双抗的纯化提供理论支持。

关键词

双特异性抗体 / 工艺相关杂质 / 产品相关杂质 / 色谱