恩替卡韦微球的制备与质量评价

摘要

目的 制备恩替卡韦微球，并进行质量评价。方法 采用喷雾干燥法制备恩替卡韦微球，利用扫描电镜观察形态，Masterzier 3000粒度仪测试粒径分布，高效液相色谱法测定包封率、载药量、体外释药曲线。结果 所得微球呈圆球形，平均粒径9.58μm,载药量为11.5%,包封率为92.0%,体外释药可达24d。喷雾干燥器进口温度、PLGA浓度、PLGA黏度对微球形态具有一定影响，PLGA浓度和乳酸/羟基乙酸(LA/GA)比例影响微球体外释药过程。结论 本实验制备得到的恩替卡韦微球体外具有良好的缓释作用，有望为抗乙肝病毒药物新剂型的开发提供依据和参考。

关键词

恩替卡韦 / 聚乳酸-羟基乙酸共聚物 / 微球