多阅片者多病例设计诊断试验中的统计分析方法及应用

摘要

目的 探索基于多阅片者多病例研究设计的影像诊断临床试验中选择以AUC为评价指标时DBMH方法（dorfman-berbaum-metz-hillis）与ORH方法（obuchowski-rockette-hillis）在数据处理与分析中的应用，并与ROC曲线分析法进行三者间比较。方法 从理论角度阐述DBM（dorfman-berbaum-metz）法与DBMH法、OR（obuchowski-rockette）法与ORH法的联系与调整之处，并通过实例主动脉夹层诊断数据使用DBMH法、ORH法及ROC曲线分析法做进一步的分析。结果 经DBMH法与ORH法分析未发现两种诊断方式单自旋回波MRI与电影序列MRI诊断效果存在统计学差异(P_DBMH=0.0519,P_ORH=0.0695)。两分析方法中两诊断方式ROC曲线下面积差值及其95%置信区间分别为-0.0438（-0.0879,0.0004）与-0.0438（-0.0913,0.0037）。而ROC曲线分析法显示存在统计学差异（P=0.0058）。结论 相对于DBMH法，ORH法存在较为保守的问题。在MRMC设计的影像诊断试验中，使用DBMH法或ORH法进行分析，较ROC曲线分析法存在着十分明显的优势。

关键词

多阅片者多病例 / DBMH法 / ORH法 / 诊断试验

基金资助

2022年度上海市卫生健康委员会新兴交叉领域研究专项（2022JC001）