基于条件加权似然方法的BOIN12设计的改进研究

摘要

目的 基于条件加权似然方法对BOIN12设计进行改进，解决试验药物毒性和有效性出现延迟的情况下的最优剂量探索问题。方法 利用条件加权似然方法给出延迟情况下的似然函数，对毒性率和条件有效率进行估计。通过模拟将改进后的BOIN12设计与其他Ⅰ-Ⅱ期设计方法进行比较，评估其性能。结果 模拟研究表明，在多个不同场景下，改进后的设计仍然具有优良的统计性能，同时大大缩短了试验时长。结论 改进后的设计可以解决Ⅰ-Ⅱ期试验中的毒性和有效性同时延迟问题。

关键词

条件加权似然 / Ⅰ-Ⅱ期设计 / BOIN12设计 / 延迟效应