胜率比在心血管疾病器械临床试验层级复合终点的应用

摘要

本文探讨胜率比在采用了层级复合终点的心血管疾病器械临床试验中的应用，重点介绍其原理、胜率比及其95%置信区间计算方法和样本量估算策略。胜率比作为一种综合性比较指标，能有效处理层级复合终点优先级问题，提供比传统统计方法更全面的疗效评估。本文首先介绍了胜率比的统计原理和设计类型框架，在心血管疾病如瓣膜反流和主动脉狭窄疾病的应用，然后阐述了利用公式法和模拟法进行样本量估算的两种策略。

关键词

胜率比 / 心血管疾病 / 临床试验 / 层级复合终点