普适性癌症患者报告结局量表的研制与评价

摘要

目的 研制适用于我国人口学特征的普适性癌症患者报告结局(patient-reported outcome,PRO)量表，从患者自身角度反映疾病负担。方法 遵循PRO指南草案形成量表框架，经文献阅读、专家咨询与患者认知测试后形成量表初版本，在省、市、县医院进行预调查与正式调查，采用经典测试理论和项目反应理论进行条目筛选形成正式PRO量表，对其进行信效度、可行性分析，并采用分布法估计其最小可检测变化。结果 共收集到有效问卷2213份，其中癌症患者组与非癌症患者组的人口学资料数据具有可比性(P > 0.05)。通过经典测试理论的条目筛选后，删除19个条目;采用贝叶斯理论与项目反应理论相结合的方式在不同疾病系统上对条目反应性进行测试，删除4个条目。正式PRO量表包含4个领域、13个维度和49个条目，其信度、效度和可行性分析结果均满足预期标准。生理、心理和社会领域的最小可检测变化分别为5.63、3.42、4.16。结论 普适性癌症PRO量表具有较好的可靠性与可行性，该工具可以有效地测量与评价癌症患者的生命质量。

关键词

癌症 / 患者报告结局 / 经典测试理论 / 广义分部评分模型 / OBID / 信效度