多时点监测无创血糖仪的函数型等效性检验方法研究

摘要

目的 探讨稀疏、不规则多时点血糖数据的函数型处理方法，以及函数水平上的等效性检验方法。方法 采用条件期望函数型主成分分析估计每位研究对象的两种血糖函数，采用最大偏差法结合Bootstrap进行两组血糖曲线的等效性检验。结果 103名对象分别使用可穿戴无创血糖仪、罗氏卓越金采型血糖仪测量多时点的无创和指尖血糖，平均观测点分别为21和6个，数据呈不规则分布；根据累计贡献率，选择前4个特征函数拟合血糖曲线。等效性检验结果显示，在α=0.05条件下，标准化检验统计量（T=-2.731）小于Bootstrap分布的临界值（T*=-1.917），表明两种血糖仪等效。结论本研究基于函数型数据分析和等效性检验对多时点血糖数据进行整体处理与比较，为血糖仪在整体水平上的等效性评价提供了新思路。

关键词

函数型主成分分析 / 最大偏差法 / 等效性检验 / 多时点数据 / 可穿戴无创血糖仪