基于气相色谱的六神系列制剂中人工麝香的特征图谱和含量测定

摘要

采用气相色谱法(GC)对六神系列制剂中人工麝香建立了一套科学、统一、可靠的特征图谱和含量测定检验方法，以准确反应其质量，为后续质量标准的修订提供实验基础。应用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012版)对39批次六神系列制剂特征图谱的相似度进行分析，相似度均在0.995以上，六神丸有5个特征峰，六神胶囊有4个特征峰，其中指认了一个峰为麝香酮。测定了三种制剂中人工麝香的质量浓度，麝香酮在0.006 4～0.638 8 mg/mL(R=0.999)范围内线性关系良好，丸剂、胶囊剂、凝胶剂的平均回收率(相对标准偏差)分别为102.3%(1.0%)、97.3%(1.5%)、103.1%(1.6%)。建立的GC特征图谱及含量测定方法，能较准确全面地反映六神系列制剂中人工麝香的质量，可用于六神系列制剂中人工麝香的质量控制。

关键词

六神系列制剂 / 人工麝香 / 麝香酮 / 特征图谱 / 气相色谱 / 含量测定