黄芪汤合增液汤加减联合穴位贴敷治疗气阴两虚型功能性便秘

Efficacy of modified Huangqi decoction and Zengye decoction combined with acupoint application in the treatment of functional constipation with the syndrome of deficiency of both qi and yin

摘要

目的 评估黄芪汤合增液汤加减联合穴位贴敷治疗气阴两虚型功能性便秘的效果。 方法 共纳入144例气阴两虚型功能性便秘患者，分为3组。对照A组（聚乙二醇4000散）、对照B组（穴位贴敷+聚乙二醇4000散）及治疗组（黄芪汤合增液汤加减+穴位贴敷+聚乙二醇4000散），各48例。3组均连续治疗8周。比较3组临床疗效、中医证候评分、便秘情况、心理状态、生活质量及安全性。 结果 治疗8周后，总有效率比较，治疗组＞对照B组＞对照A组（P＜0.05）。与治疗前比较，治疗8周后，3组中医证候评分、便秘患者症状自评量表（PAC-SYM）、抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）、便秘患者生存质量量表（PAC-QO）评分均降低，且治疗组降低更多（P＜0.05）。 结论 黄芪汤合增液汤加减联合穴位贴敷、聚乙二醇4000散治疗气阴两虚型功能性便秘具有较高临床疗效。穴位贴敷联合聚乙二醇4000散治疗效果次之，且均安全性良好。

Abstract

Objective To evaluate the effect of modified Huangqi decoction and Zengye decoction combined with acupoint application in the treatment of functional constipation (FC) with the syndrome of deficiency of both qi and yin. Methods A total of 144 FC patients with the syndrome of deficiency of both qi and yin were included in this study. The patients were divided into the control group A (polyethylene glycol 4000 powder), the control group B (acupoint application plus polyethylene glycol 4000 powder) and the treatment group (modified Huangqi decoction and Zengye decoction plus acupoint application and polyethylene glycol 4000 powder), with 48 cases in each group. All three groups received continuous treatment for 8 weeks. The clinical efficacy, traditional Chinese medicine syndrome scores, constipation status, psychological state, and quality of life, safety were compared among the three groups after treatment. Results After 8 weeks of treatment, the overall effective rate was higher in the treatment group than in the control group B, which in turn was higher than in the control group A (P<0.05). Compared with before treatment, the post-treatment TCM syndrome score, as well as the scores on the Patient Assessment of Constipation Symptoms (PAC-SYM), Self-Rating Depression Scale (SDS), Self-Rating Anxiety Scale (SAS), and Patient Assessment of Constipation -- Quality of Life (PAC-QOL), was decreased in all three groups, with the treatment group showing lower score than the control group B, which in turn was lower than the control group A (P<0.05). During the treatment period, no differences in safety were observed among the three groups (P>0.05). Conclusion Modified Huangqi decoction and Zengye decoction combined with acupoint application and polyethylene glycol 4000 powder can effectively alleviate constipation, relieve symptoms, improve psychological status, quality of life and clinical efficacy in FC patients with the syndrome of deficiency of both qi and yin, while acupoint application combined with polyethylene glycol 4000 powder takes the second place in therapeutic effect, and all with good safety.

关键词

气阴两虚型 / 功能性便秘 / 黄芪汤合增液汤 / 穴位贴敷

Key words

syndrome of deficiency of both qi and yin / functional constipation / Huangqi decoction and Zengye decoction / acupoint application

聚乙二醇4000散可通过分子结构中的氢键吸附肠道水分，增加粪便液体含量、软化干结大便，为临床治疗功能性便秘（functional constipation，FC）的常用药物，然而单纯西药干预疗效有限，难以改善整体机体状态。功能性便秘在中医学中归属于“便秘”病证范畴，气阴两虚是该病发生发展的重要病机。穴位敷贴疗法将中药制剂外敷于特定穴位，借助经络循行传导作用，沟通表里气血、联络脏腑机能，进而疏理气机、调和肠腑。黄芪汤与增液汤合用，可标本兼顾，共奏补气养阴、润肠通便之效，与穴位贴敷外治相结合，内外同治，为气阴两虚型功能性便秘的综合诊疗提供有效思路。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究共纳入144例气阴两虚型功能性便秘患者，所有病例均于2023年6月—2025年6月期间入组。依据随机数字表法，将患者划分为3组：对照A组、对照B组及治疗组，各48例。对照A组男17例，女31例；年龄39～57岁，平均年龄（48.43±2.76）岁；排便间隔时间2～8 d，平均排便间隔时间（4.98±0.97）d。对照B组男19例，女29例；年龄39～58岁，平均年龄（48.53±2.87）岁；排便间隔时间1～8 d，平均排便间隔时间（4.57±0.87）d。治疗组男16例，女32例；年龄36～58岁，平均年龄（48.29±2.69）岁；排便间隔时间2～8 d，平均排便间隔时间（4.73±0.90）d。3组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已取得成都中医药大学附属医院医学伦理委员会批准（审批号：2025KL-166）。

1.2 诊断、纳入、排除标准

1.2.1 诊断标准

西医诊断符合《中国慢性便秘专家共识意见（2019，广州）》^[1]中关于功能性便秘的相关诊断标准者；中医诊断符合《便秘中医诊疗专家共识意见（2017）》^[2]中关于气阴两虚型便秘的相关诊断标准，中医辨证为气阴两虚型。

1.2.2 纳入标准

1）年龄≥18岁者；2）近1个月内没有使用过其他通便类药物者；3）无精神疾病者；4）无肠道器质性疾病及腹部手术史者；5）对本研究知情同意者等。

1.2.3 排除标准

1）合并恶性肿瘤疾病者；2）不协调排粪或存在直肠/结肠器质性疾病者；3）其他肠道器质性疾病引起便秘者；4）药物导致的便秘者；5）肠易激综合征者；6）凝血功能异常者；7）合并全身感染者等。

1.3 方法

1.3.1 对照A组

给予聚乙二醇4000散（马应龙药业集团股份有限公司，国药准字H20080092，10 g）溶于300 mL温水服用，每次10 g，每日1次。

1.3.2 对照B组

给予穴位贴敷+聚乙二醇4000散，穴位贴敷：贴敷中药处方包含大黄、黄芪、白术、生地黄等中药，磨成粉，用蜂蜜调成糊状制成贴剂，选穴中脘、足三里、气海、三阴交，每次粘贴4～6 h，3次/周；聚乙二醇4000散同对照A组。

1.3.3 治疗组

给予黄芪汤合增液汤加减+穴位贴敷+聚乙二醇4000散，黄芪汤合增液汤加减：组方为，黄芪20 g，党参、生白术、火麻仁、玄参、陈皮、茯苓各15 g，郁李仁、麦冬、生地黄、玉竹、厚朴、枳实各10 g。同时施以随证加减。加水煎服，早、中、晚餐后30 min温服，每次100 mL，每日3次，穴位贴敷同对照B组，聚乙二醇4000散同对照A组。3组均连续治疗8周。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效评估

治疗8周后，参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》^[3]评估3组临床疗效。其中患者体征恢复正常，不适主诉全部消失，疗效指数［（治疗前-治疗后）总积分/治疗前总积分×100%］≥75%为显效；患者不适症状基本消失，75%＞疗效指数≥30%为有效；患者体征及临床症状均无缓解，疗效指数＜30%为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4.2 中医证候评分

于治疗前、治疗8周后，3组中医证候评分参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》^[3]评估，包括排便频率、大便状态、单次排便时长、腹胀、排便障碍、不完全排空，分值均为0～3分，患者症状越严重则分值越高。

1.4.3 便秘情况

治疗前、治疗8周后，采用便秘患者症状自评量表（patient assessment of constipation symptoms，PAC-SYM）^[4]评估患者便秘情况严重程度，包括直肠症状、腹部症状及大便症状3个维度，每个维度分值0～16分，总分为0～48分，分值越高，患者便秘情况越重。

1.4.4 心理状态及生活质量

治疗前、治疗8周后，3组抑郁、焦虑症状采用抑郁自评量表（self-rating depression scale，SDS）、焦虑自评量表（self-rating anxiety scale，SAS）评估，总分均为80分，患者抑郁、焦虑症状越严重则分值越高^[5]；3组生活质量采用便秘患者生存质量量表（patient assessment of constipation -- quality of life，PAC-QOL，总分为112分）^[6]评估，患者生活质量越差则分值越高。

1.4.5 安全性

治疗期间，观察并比较3组腹泻、腹痛、头晕、恶心、皮疹等不良反应发生率。

1.5 统计学方法

本研究采用SPSS 26.0软件进行处理。计量资料以均数±标准差（\overline{x}±s）形式表示，组内比较采用配对t检验。计数资料以例（%）表示，组间比较采用χ²检验，多组间比较同样进行逐对χ²检验。以上所有统计检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 3组临床疗效比较

见表1。

2.2 3组中医证候评分比较

见表2。

2.3 3组便秘情况比较

见表3。

2.4 3组心理状态及生活质量比较

见表4。

2.5 3组安全性比较

见表5。

3 讨论

中医学将功能性便秘归于“便秘”“肠结”等范畴，但共识或指南中均提到了阴虚秘及气虚秘的证型，临床实践中功能性便秘患者往往有多个兼证表现，多以气阴两虚证为主^[7]。诸药合用共奏补气通便、滋阴清热的功效，利用穴位敷贴疗法，能够促使药物透过皮肤腠理由表入里，进一步增强机体循环能力，缓解患者临床症状^[8]。而黄芪汤合增液汤加减方诸药合用可协同实现“津足能润、气足能推、气机调畅则大便自通”的效果，同时施以辨证加减，有效提高治疗效果。故气阴两虚型功能性便秘患者应用黄芪汤合增液汤加减联合穴位贴敷能有效缓解便秘，减轻症状，提高疗效。治疗组可有效减轻气阴两虚型功能性便秘患者便秘情况、缓解症状，提高临床疗效，穴位贴敷联合聚乙二醇4000散治疗效果次之。

本研究发现，治疗组可有效改善气阴两虚型功能性便秘患者心理状态，提高生活质量，穴位贴敷联合聚乙二醇4000散治疗效果次之，且均安全性良好。分析原因可能为，穴位贴敷时刺激中脘可增强胃肠蠕动，足三里可健脾养胃、补气和血；气海可助运化之机；三阴交可治脾胃虚弱、消化不良等症，故而穴位贴敷有助于改善胃肠功能，进而间接缓解因脾胃失调而引发的焦虑、抑郁等情绪，并提高患者生活质量^[9]。治疗组给予黄芪汤合增液汤加减治疗，方中黄芪含多种成分均有不同药理作用，其中黄芪多糖具有调节菌群相对丰度、糖酵解/糖异生代谢和丙酮酸代谢等作用；党参含党参苷、甾醇、生物碱等，白术内含挥发油，能促进胃肠蠕动；进一步可从多方面缓解便秘症状，间接减轻由便秘导致的负面情绪，进而有效提高患者生活质量。

综上，黄芪汤合增液汤加减联合穴位贴敷、聚乙二醇4000散治疗气阴两虚型功能性便秘具有较高临床疗效。穴位贴敷联合聚乙二醇4000散治疗效果次之，且均安全性良好。

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基金资助

四川省中医药管理局科学技术研究专项项目(2024MS074)