胸主动脉腔内修复术采用裙边型烟囱支架(Longuette^TM)的PATENCY临床试验研究结果

摘要

背景与目的：烟囱技术是胸主动脉腔内修复术（TEVAR）中重建左锁骨下动脉（LSA）的方法，Ⅰa型内漏是其主要并发症。裙边型烟囱支架（Longuette?）专为烟囱技术设计，用于重建LSA时降低Ⅰa型内漏。为评估Longuette?烟囱支架联合TEVAR治疗累及LSA的Stanford B型主动脉夹层（TBAD）的疗效，笔者开展了前瞻性、多中心临床试验（PATENCY临床试验）。本研究总结PATENCY临床试验的1年结果和经验。方法：2018年10月—2022年3月，全国26家血管外科中心参与PATENCY临床试验，共纳入150例符合标准的TBAD患者。所有患者均在TEVAR术中采用Longuette?烟囱支架重建LSA。评估患者围手术期和术后12个月的临床效果和不良事件，并分析患者术后1年累积生存率、LSA通畅率和无内漏率。结果：患者年龄30～77岁，平均（54.48±11.12）岁，138例（92.0%）患者合并高血压病；急性、亚急性和慢性TBAD分别占74.7%,17.3%和8.0%。124例（82.7%）患者采用全身麻醉。手术成功率为99.33%(149/150），手术时间（91.67±41.47) min,X线暴露时间（31.36±16.71) min，手术出血量为（71.55±60.40) mL。围手术期内漏发生率为5.33%(8/150），包括Ⅰ型6例、Ⅱ型1例、Ⅳ型1例；1例（0.67%）患者发生Longuette?烟囱支架急性闭塞，再次实施腔内手术后恢复通畅；1例（0.67%）患者术后发生急性脑梗死；2例（1.33%）患者术后发生逆撕的Stanford A型主动脉夹层，其中1例术后3周死亡。术后30 d死亡2例（1.33%）。142例患者进行了密切随访，随访时间为11.67 (5～16）个月。无主动脉支架和Longuette?烟囱支架移位。2例Ⅰ型内漏患者分别于术后6个月和1年进行了再次介入栓塞手术治疗，术后1年随访仍有6例患者有轻微的内漏持续存在，患者TBAD假腔保持稳定，无明显症状，均予以保守治疗。Longuette?烟囱支架内狭窄和闭塞分别发生1例和2例，逆撕的Stanford A型主动脉夹层患者1例，假腔增大，患者均无明显症状，予以保守治疗。无发生脑卒中、截瘫、左上肢缺血等并发症。术后12个月累积生存率、LSA通畅率、无内漏率分别为97.96%、97.96%和91.91%。结论：采用Longuette?烟囱支架在TBAD腔内治疗中重建LSA简便、安全、有效，其能够有效降低围手术期Ⅰa型内漏的发生率，为微创治疗主动脉弓部病变提供新的治疗方式。

关键词

动脉瘤,夹层 / 主动脉,胸 / 血管内操作 / 烟囱支架 / 内漏 / 临床试验