基于真实世界的养阴舒肝方治疗早发性卵巢功能不全的临床疗效研究

摘要

目的 基于真实世界数据，研究养阴舒肝方治疗早发性卵巢功能不全(POI)肾虚肝郁证的临床疗效与安全性。方法 收集2020年1月—2023年12月广东省中医院门诊病历系统登记的POI肾虚肝郁证患者618例，经1∶1倾向性匹配，纳入符合研究标准的POI患者222例，分成养阴舒肝方组(仅服用养阴舒肝方)及激素组(仅服用激素),每组各111例。记录并比较2组患者年龄、初潮年龄、婚姻状况、病程、妊娠次数、流产次数、月经总分、中医证候总分、基础血清卵泡刺激素(bFSH)、抗米勒管激素(AMH)。治疗3～4个月后，比较2组患者中医证候、月经及bFSH疗效、随访期(停药后3个月)月经复常率，治疗前后2组中医证候总分及各症状评分、月经总分及各项评分、bFSH、AMH。结果 (1)养阴舒肝方组、激素组中医证候总有效率分别为85.59%、52.25%;月经总有效率分别为54.95%、90.99%;随访期月经复常率分别为31.53%、9.01%;bFSH总有效率分别为70.27%、27.03%,bFSH复常率分别为35.14%、9.01%。以上指标2组间比较，差异均具有统计学意义(P<0.01)。(2)治疗后，养阴舒肝方组bFSH值较治疗前下降(P<0.01),激素组治疗前后差异无统计学意义；养阴舒肝方组AMH值较治疗前上升(P<0.01),激素组治疗前后差异无统计学意义。2组治疗后比较，差异均具有统计学意义(P<0.01)。(3)养阴舒肝方组治疗后中医证候总分及各症状评分均较治疗前下降(P<0.01);激素组治疗后中医证候总分及烘热汗出、性欲减退、失眠评分较治疗前下降(P<0.01)。治疗后，养阴舒肝方组中医证候总分及各症状评分均低于激素组(P<0.01)。(4)养阴舒肝方组治疗后月经总分及周期、经期、经量、经色评分均较治疗前下降(P<0.01);激素组治疗后月经总分及周期、经期、经量评分均较治疗前下降(P<0.01);治疗后，激素组月经总分及周期评分优于养阴舒肝方组(P<0.01)。(5)养阴舒肝方组未见不良反应，激素组不良反应29例。结论 养阴舒肝方可有效改善POI肾虚肝郁证患者的中医证候，下调POI患者bFSH水平、上调AMH水平，有效改善卵巢功能，在停药后仍可维持月经。真实世界中，养阴舒肝方治疗POI肾虚肝郁证患者疗效满意、安全性好，值得临床推广应用。

关键词

早发性卵巢功能不全 / 养阴舒肝方 / 肾虚肝郁证 / 真实世界 / 回顾性研究

基金资助

国家重点研发计划项目(No.2018YFC1704102); 王小云全国名老中医药专家传承工作室建设项目(No.[2016]42); 岭南妇科流派传承工作室建设项目(No.[2013]233); 广东省中医院中医药科学技术研究专项(No.YN2023MS21); 广东省科技计划项目(No.2021B1212100007)