从“治未病”探讨真实世界养阴舒肝方治疗307例不同阶段卵巢功能减退患者的临床疗效

摘要

目的 基于“治未病”理念和真实世界数据，研究养阴舒肝方对不同阶段卵巢功能减退肾虚肝郁证患者的临床疗效，为中医药防治早发性卵巢功能不全(POI)的最佳介入时机提供参考。方法 将2020年1月—2023年12月广东省中医院门诊电子病历系统登记的40岁以下卵巢功能减退肾虚肝郁证患者分为亚临床期POI组、POI组、卵巢早衰(POF)组，比较养阴舒肝方对3组患者的临床疗效，疗效指标包括中医证候总有效率、月经总有效率和复常(痊愈)率、基础卵泡刺激素(FSH)总有效率和复常率，抗米勒管激素(AMH)水平等。结果 共纳入符合研究标准的患者307例(亚临床期POI组97例、POI组112例、POF组98例)。中医证候总有效率从高到低为亚临床期POI组98.97%(96/97)、POI组95.54%(107/112)、POF组83.67%(82/98),POF组低于亚临床期POI组及POI组(P<0.017),亚临床期POI组与POI组比较，差异无统计学意义。月经总有效率由高到低为亚临床期POI组97.22%(70/72)、POI组72.32%(81/112)、POF组51.02%(50/98),3组组间及事后比较，差异有统计学意义(P<0.01,P<0.017);月经复常率由高到低为亚临床期POI组90.28%(65/72)、POI组54.46%(61/112)、POF组26.53%(26/98),3组组间及事后比较，差异有统计学意义(P<0.01,P<0.017)。FSH总有效率由高到低为亚临床期POI组89.69%(87/97)、POI组81.25%(91/112)、POF组60.20%(59/98),POF组低于亚临床期POI组及POI组(P<0.017),亚临床期POI组与POI组比较，差异无统计学意义；FSH复常率由高到低为亚临床期POI组71.13%(69/97)、POI组53.57%(60/112)、POF组16.33%(16/98),3组组间及事后比较，差异有统计学意义(P<0.01,P<0.017);与治疗前比较，治疗后3组FSH水平均下降(P<0.01),POF组及POI组FSH降低幅度均大于亚临床期POI组(P<0.017),POI组与POF组FSH降低幅度差异无统计学意义。治疗后亚临床期POI组和POI组的AMH水平均增高(P<0.01)。结论 养阴舒肝方可有效改善不同阶段卵巢功能减退患者月经情况及中医证候；可有效降低异常升高的FSH水平；有一定的使月经及FSH水平恢复正常的效果；可提高亚临床期POI及POI组患者的AMH水平。以上体现了中医药防治POI的优势，值得推广应用。

关键词

养阴舒肝方 / 早发性卵巢功能不全 / 肾虚肝郁证 / 真实世界 / 回顾性研究 / 治未病

基金资助

国家重点研发计划项目(No.2018YFC1704102); 王小云全国名老中医药专家传承工作室建设项目([2016]42号); 岭南妇科流派传承工作室建设项目([2013]233号); 广东省中医院中医药科学技术研究专项(No.YN2023MS21); 第七批全国老中医药专家学术经验继承工作项目(国中医药办人教函[2021]272号)