益气通络方对缺血性脑血管病介入治疗术后患者早期临床疗效研究

摘要

目的 观察益气通络方干预缺血性脑血管病(ICVD)介入治疗术后患者的早期中医证候临床疗效和安全性。方法 采用随机、双盲、安慰剂对照研究方法，纳入2020年10月—2023年7月在北京中医药大学东方医院脑外科ICVD介入治疗术后符合气虚血瘀痰阻证的患者60例，采用区组随机法分为治疗组和对照组，各30例。两组均给予西医常规治疗，包括双联抗血小板、调血脂及控制脑血管病危险因素，在此基础上，治疗组加用益气通络方中药配方颗粒，对照组加用中药安慰剂常规治疗，疗程60 d,并于介入治疗后2、6个月随访。收集两组患者改良Rankin(mRS)评分，中医证候积分改善程度，日常生活活动能力评定(BI)评分，脂肪酸结合蛋白4(FABP4)水平，短暂性脑缺血发作和缺血性卒中的发生率及不良反应发生率，头颈部计算机断层扫描血管造影或脑血管造影检查指标。以治疗后2、6个月患者临床疗效作为结局指标，初步评估益气通络方对ICVD介入治疗后患者的早期和远期疗效；以治疗后2、6个月患者白细胞(WBC)、C反应蛋白(CRP)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(PT)水平，以及脑缺血复发及再狭窄情况评估益气通络方对ICVD介入治疗后患者治疗的安全性。结果 与对照组比较，治疗组治疗后2、6个月，mRS评分降低，气虚、血瘀及痰证证候积分降低，临床疗效提高，BI评分升高，FABP4降低，CRP、WBC、PT水平降低(均P<0.01);治疗后6个月FIB水平降低(P<0.01)。治疗组脑缺血等不良事件少于对照组，但差异没有统计学意义；影像学图像直观对比，治疗组优于对照组。结论 益气通络方联合西医标准治疗可以提高ICVD气虚血瘀痰阻证患者介入术后的早期和远期临床疗效，改善神经功能损伤及日常生活能力，减轻患者介入术后气虚证、血瘀证、痰证的状态，提高中医临床疗效，同时，降低动脉粥样硬化和介入术后再狭窄靶点FABP4的水平，降低ICVD患者介入术后炎症水平，调节凝血功能，降低介入术后远期脑缺血复发事件发生率，安全性较好。

关键词

缺血性脑血管病 / 脑血管介入治疗术后 / 益气通络方 / 随机对照试验 / 气虚血瘀痰阻证 / 脂肪酸结合蛋白4

基金资助

国家自然科学基金面上项目(No.82374275); 北京中医药大学2020年度基本科研业务(重点攻关)项目(No.2020-JYB-ZDGG-129)