和胃降逆方治疗非糜烂性胃食管反流病寒热错杂证的临床研究

摘要

目的 观察和胃降逆方治疗非糜烂性胃食管反流病(NERD)寒热错杂证的临床疗效，并探究其对内脏高敏感的调控机制。方法 纳入60例2021年1月—2023年12月在北京中医药大学东方医院消化科门诊就诊的NERD寒热错杂证患者，按SAS软件随机序列随机分为和胃降逆方组和奥美拉唑组，每组30例。和胃降逆方组给予和胃降逆方配方颗粒+奥美拉唑肠溶片模拟剂，奥美拉唑组给予奥美拉唑肠溶片+和胃降逆方配方颗粒模拟剂，共治疗8周。记录两组患者治疗前后胃食管反流病(GERD)健康相关生活质量问卷(GERD-Q)积分(主要结局指标)和中医症状积分(次要结局指标),GERD-Q积分包括有效率、总积分、单症状积分。同时，于北京中医药大学东方医院体检中心招募10名健康受试者作为健康组。将两组NERD患者治疗前与健康组比较，两组患者治疗前后及组间比较，观察血清中肥大细胞类胰蛋白酶(MCT)、蛋白酶激活受体2(PAR2)、瞬时通道蛋白V1(TRPV1)、P物质(SP)、降钙素基因相关肽(CGRP)、5-羟色胺(5-HT)及5-羟色胺3受体(5-HT3R)的表达差异。结果 根据两组患者治疗前后GERD-Q量表总积分，和胃降逆方组有效率为90.00%,奥美拉唑组有效率为86.67%,差异无统计学意义。两组均能改善烧心、反流、上腹部疼痛、因烧心和/或反流而造成睡眠障碍的症状(P<0.05),对恶心症状改善不明显(P>0.05)。两组患者治疗前血清中MCT、PAR2、TRPV1、SP、CGRP、5-HT及5-HT3R表达量均高于健康组(P<0.05)。与治疗前比较，和胃降逆方组与奥美拉唑组治疗后患者血清中MCT、PAR2、TRPV1、SP、CGRP、5-HT及5-HT3R表达水平均降低(P<0.05),而奥美拉唑组在降低5-HT3R表达方面优于和胃降逆方组(P<0.05)。结论 和胃降逆方能明显改善NERD寒热错杂证患者的症状，疗效与奥美拉唑肠溶片相当，改善患者食欲不振、神疲乏力、肠鸣便溏、手足不温等脾阳不足症状的效果优于奥美拉唑肠溶片。和胃降逆方可以降低血清中MCT、PAR2、TRPV1、SP、CGRP、5-HT及5-HT3R表达水平，调节相关作用通路，改善内脏高敏感。

关键词

和胃降逆方 / 非糜烂性胃食管反流病 / 内脏高敏感 / 寒热错杂证 / 随机对照试验

基金资助

国家自然科学基金项目(No.82374401); 中央高校基本科研业务费专项(No.2020-JYB-ZDGG-128)