基于慢性自发性荨麻疹探讨非穴浅刺假针刺对照设置的合理性

摘要

目的 探究针刺和非穴浅刺的临床疗效及mRNA转录组学特征，为非穴浅刺是否适合作为慢性自发性荨麻疹(CSU)针灸临床试验的假针刺对照提供依据。方法 选取2018年7月8日—2019年7月29日就诊于成都中医药大学附属医院皮肤科的CSU患者，共80例，采用计算机完全随机设计将80例患者分为针刺组(n=41)和假针刺组(n=39),同时选取12名健康受试者作为健康对照组。针刺组患者取百会、神庭、中脘，以及双侧曲池、天枢、血海、足三里、三阴交，常规针刺；假针刺组患者在头部、上肢、下肢和腹部分别选取8个非穴点，进行非穴浅刺。2组患者均1次/d, 5 d为1个疗程，疗程之间间隔2 d,共2个疗程。采用荨麻疹活动性评分(UAS)评价风团和瘙痒情况；采用视觉模拟法(VAS)评分评价瘙痒程度；采用盲法评价以评估盲法实施情况。根据临床评价和样本质量检测结果，从针刺组和假针刺组中各选取6名患者治疗前后的血清，并选取6名健康受试者的血清，采用BGISEQ-500测序仪对总RNA进行测序，获得合格的原始数据，并通过DEGseq软件包筛查差异表达的mRNA,对2组患者mRNA表达异同进行分析。结果 在临床试验中，与治疗前比较，2组患者治疗1、2、3、4周UAS和VAS评分均下降(P<0.01);2组患者UAS和VAS评分下降均与时间有关(P<0.01),与分组及分组与时间交互无关(P>0.05)。在第2周治疗结束后，2组患者猜测接受真针刺的人数差异无统计学意义。在mRNA转录组学测序中，针刺组和假针刺组患者治疗前后，在生物学进程方面，2组共同富集在凝血、血肿、氧气运输及气体运输等；在细胞成分方面，2组共同富集于血红蛋白复合物、血小板α颗粒、细胞外泌体、细胞膜外细胞器、细胞外囊泡等；在分子功能水平方面，2组共同富集于肌动蛋白丝结合物、结合珠蛋白、过氧化物酶活性及血氧结合等。在KEGG通路富集分析上，2组共同富集在细胞因子-细胞因子受体相互作用、EMC-受体相互作用、癌症微小RNA、癌症蛋白多糖、膀胱癌、疟疾等多个条目。结论 针刺与非穴浅刺具有相似的临床疗效和mRNA转录组学特征。在针灸临床研究的对照设置中，应充分考虑疾病特异性，非穴浅刺的假针刺对照可能不适用于荨麻疹等皮肤疾病。

关键词

慢性自发性荨麻疹 / 针刺 / 假针刺 / 对照设置 / 合理性

基金资助

国家自然科学基金青年基金项目(No.82105026); 四川省自然科学基金面上项目(No.2023NSFSC0693); 中华中医药学会2023-2025年度青年人才托举工程项目(No.2023-QNRC2-B02)