疏肝定悸颗粒治疗阵发性房颤肝郁气滞证的临床研究

摘要

目的 观察疏肝定悸颗粒治疗阵发性房颤肝郁气滞证患者的临床疗效及用药安全性。方法 采用随机、对照研究，病例来源为2023年3月—2023年11月上海中医药大学附属龙华医院心病科门诊或病房收治的阵发性房颤肝郁气滞证患者，经纳入、排除标准筛选后以随机数字表法分为试验组、对照组各40例，共计80例受试者(其中脱落7例)。对照组予以西药基础治疗，试验组在西药基础治疗上加用疏肝定悸颗粒，用药时间4周。用药前后评估患者的房颤发作次数和持续时间、24 h动态心电图、中医证候积分、房颤生活质量量表(AFEQT)评分、安全性指标，以及中、西医疗效评定。结果 治疗前，两组患者的基线资料比较，差异均无统计学意义，具有可比性。患者房颤发作的次数和持续时间，试验组治疗后较治疗前减少(P<0.01),试验组治疗后较对照组治疗后减少(P<0.05)。24 h动态心电图，平均心率试验组治疗后较对照组治疗后降低(P<0.05);最快心率试验组和对照组组内和组间比较差异均无统计学意义；最慢心率试验组治疗后较治疗前升高(P<0.01),但组间差异无统计学意义；心率波动范围试验组治疗后较治疗前缩小(P<0.01),虽缩小幅度大于对照组，但组间差异无统计学意义；两组间窦性心律维持率差值比较，差异无统计学意义；试验组有效率54.1%,对照组有效率38.9%。中医证候积分，与本组治疗前比较，试验组和对照组治疗后均下降(P<0.01),试验组治疗后较对照组治疗后积分降低(P<0.01)。试验组AFEQT评分治疗后较治疗前降低(P<0.01),与对照组治疗后比较降低(P<0.05)。用药前后对照组和试验组各项安全性指标组内及组间比较，差异均无统计学意义。中、西医疗效总有效率，试验组和对照组西医疗效总有效率分别为62.2%和30.6%,试验组和对照组中医证候总有效率分别为86.5%和47.2%,试验组均优于对照组(P<0.05)。结论 疏肝定悸颗粒可有效减少房颤的发作次数和持续时间，并通过改善患者抑郁、焦虑状态提升其生活质量。

关键词

疏肝定悸颗粒 / 阵发性心房颤动 / 肝郁气滞 / 房颤生活质量量表 / 随机对照试验

基金资助

国家科技重大专项(No.2025ZD0548304); 第二批闵行区名中医工作室建设项目(No.mhmzy2024-03); 第二批“龙华医院-闵行”中医专科(专病)联盟建设项目(No.2024LM03); 国家级县级中医院“两专科一中心”心病专科建设项目