经典名方附子汤特征图谱及其人参含量测定研究

摘要

目的 建立附子汤物质基准特征图谱及多指标成分含量测定方法，阐明附子汤的关键质量属性。方法 制备15批附子汤基准样品，建立附子汤高效液相色谱（HPLC）特征图谱，并进行特征峰归属和相似度分析；以人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb₁为指标性成分建立附子汤人参含量测定方法，以均值的70%～130%为界限设定各质量控制指标的量值范围，并进行量值传递分析。结果 15批附子汤基准样品特征图谱有12个共有峰，并指认没食子酸、儿茶素、芍药苷、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁和白术内酯Ⅲ7个特征峰，相似度均在0.98以上；15批基准样品中指标性成分含量范围及转移率分别为人参皂苷Rg₁含量0.51～0.94 mg/g,人参皂苷Re含量0.34～0.62 mg/g,人参皂苷Rg₁与人参皂苷Re之和转移率12.05%～26.91%;人参皂苷Rf含量0.14～0.27 mg/g,转移率11.15%～43.71%;人参皂苷Rb₁含量0.41～0.76 mg/g,转移率10.53%～33.23%。结论 本研究建立的附子汤基准样品HPLC特征图谱及人参含量测定方法精密准确，重复性和稳定性良好，为经典名方附子汤基准样品及其制剂关键化学属性的质量评价奠定了基础。

关键词

附子汤 / 经典名方 / 基准样品 / 特征图谱 / 含量测定

基金资助

河北省自然科学基金项目(No.H2022329003)