祛邪胶囊联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌并延长三线阶段生存的临床研究

摘要

目的 观察祛邪胶囊联合呋喹替尼三线阶段治疗转移性结直肠癌(mCRC)的临床疗效。方法 采用前瞻性、非随机、对照的研究方法，在中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学东方医院、新疆维吾尔自治区中医医院收集二线治疗进展后拟行三线阶段治疗的mCRC患者，治疗组给予祛邪胶囊联合呋喹替尼治疗，对照组给予呋喹替尼治疗。主要结局指标为三线阶段总生存期(OS),次要结局指标为三线阶段无进展生存期(PFS)。结果 共纳入142例mCRC患者，其中治疗组79例，对照组63例。治疗组中位总生存期(mOS)为19.0个月，对照组mOS为8.1个月，差异有统计学意义[HR=0.285,95%CI(0.183,0.436),P<0.001]。治疗组中位无进展生存期(mPFS)为7个月，对照组mPFS为2个月，差异有统计学意义[HR=0.248,95%CI(0.165,0.362),P<0.001]。亚组分析：在年龄、性别、原发肿瘤部位、腹膜转移、基因类型等亚组中，治疗组mOS与对照组相比均延长(P<0.001)。多因素COX比例风险回归模型分析显示，腹膜转移是独立预后因素，死亡风险提高2.14倍；联合祛邪胶囊是保护性因素，可降低76.8%的死亡风险。结论 祛邪胶囊联合呋喹替尼可以延长mCRC三线阶段治疗的mOS和mPFS。

关键词

祛邪胶囊 / 呋喹替尼 / 转移性结直肠癌 / 三线阶段治疗 / 阴阳攻积丸 / 温阳通下

基金资助

国家自然科学基金项目(No.82174461); 中国中医科学院西苑医院能力提升项目(No.XYZX0201-22);中国中医科学院科技创新工程项目(No.CI2021A01811)