益养丸对分化型甲状腺癌术后气阴两虚证患者心血管不良反应的防治作用

摘要

目的 评价益养丸防治分化型甲状腺癌术后促甲状腺素(TSH)抑制治疗患者心血管不良反应的有效性和安全性。方法 采用随机双盲安慰剂对照临床试验，纳入120例分化型甲状腺癌术后TSH抑制治疗患者，使用SAS 9.4软件生成随机表，按1∶1比例随机分为2组，对照组在TSH抑制治疗的同时口服益养丸安慰剂；治疗组在TSH抑制治疗的同时口服益养丸。治疗周期3个月，比较2组患者心血管不良反应发生率、血压、血脂、甲状腺功能、优甲乐(TSH抑制剂)用量、中医证候疗效及安全性指标，采用多因素Logistic回归分析患者出现心血管不良反应的影响因素。结果 治疗组心血管不良反应发生率低于对照组(P<0.05),中医证候疗效明显高于对照组(P<0.05);治疗组治疗后游离四碘甲状腺原氨酸水平较治疗前增高(P<0.05),对照组收缩压、舒张压均较治疗前升高(P<0.05)。2组均未见严重安全事件。与对照组比较，治疗组心血管不良反应发生率低；与治疗前优甲乐用量≥100μg/d比较，治疗前优甲乐用量<100μg/d患者心血管不良反应发生率低。结论 益养丸能够降低分化型甲状腺癌术后患者心血管不良反应发生率，有效改善中医证候，且安全性良好。益养丸治疗是心血管不良反应发生的保护因素，优甲乐用量≥100μg/d是其危险因素。

关键词

益养丸 / 气阴两虚证 / 分化型甲状腺癌术后 / 促甲状腺素抑制治疗 / 心血管不良反应

基金资助

国家高水平医院临床业务费专项临床研究项目(No.2022-NHLHCRF-LX-02-0115); 首都特色临床应用研究资助项目(No.Z181100001718141)