北京地区医疗卫生机构生物样本库知情同意伦理指引

摘要

生物样本库是临床诊疗和科学研究最重要的样本和数据来源，对提高疾病诊疗水平、推进医学科技创新、增进人民健康福祉具有重要意义。知情同意是生物样本库规范化、标准化、系统化建设的关键环节。依照国际公认的伦理准则和我国伦理审查相关法规、政策文件，结合北京地区生物样本库建设实际，本学会制定了北京地区医疗卫生机构生物样本库知情同意伦理指引供参考。该指引从基本原则、知情同意书的内容要点、知情同意的实施过程、弱势群体的知情同意、生物样本及数据共享、监督与管理等方面给予阐述。

关键词

生物样本库 / 知情同意 / 伦理审查 / 生物样本 / 数据共享 / 医疗卫生机构