脑机接口临床研究多学科伦理审查指南

王雪芹; 孙莹炜; 李晓玲; 贾彩彩; 尚爻; 白彩珍; 刘芳; 陆林

首都医科大学学报 ›› 2026, Vol. 47 ›› Issue (2) : 217 -223.

脑机接口临床研究多学科伦理审查指南

王雪芹, 孙莹炜, 李晓玲, 贾彩彩, 尚爻, 白彩珍, 刘芳, 陆林

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摘要

脑机接口作为生物智能与机器智能融合的关键性技术，为脑疾病诊疗、神经康复、心理健康等医疗服务领域提供了突破性的解决方案，但仍面临诸多风险与挑战。为指导和规范北京市医疗卫生机构开展涉及人的脑机接口临床研究伦理审查工作，提升伦理审查质量，保护研究参与者的权益，促进负责任的创新，依据相关法规和政策文件，制定了脑机接口临床研究多学科伦理审查指南。其从审查要素、特定群体保护、利益冲突声明、审查程序等方面审慎阐述。