新辅助抗PD-1/PD-L1在可手术切除的头颈部鳞状细胞癌中的疗效及安全性分析与评价

摘要

目的 系统评价新辅助抗程序性死亡受体1(PD-1)或程序性死亡受体配体1(PD-L1)在可手术切除的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中的疗效与安全性，为临床治疗提供参考。方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library和Web of science等数据库从建库至2023年11月前发表的研究，按照纳入及排除标准筛选文献，采用JBI评价工具对文献进行质量评价，并应用Revman 5.4进行单臂Meta分析。结果 共纳入15篇文献、496例患者。Meta分析结果显示：患者疾病客观缓解率为39%(95%CI:29%～54%),病理学缓解率为55%(95%CI:48%～63%),1年无进展生存率为84%(95%CI:75%～95%),1年总体生存率为86%(95%CI:78%～95%),患者的3级及以上不良反应的发生率为20%(95%CI:13%～31%)。12项研究报道了与治疗相关的手术延迟情况，仅有1项研究中出现1例患者因免疫治疗而延误原定手术时间。亚组分析比较了单用抗PD-1/PD-L1、双免疫检查点抑制剂、抗PD-1/PD-L1+放射治疗、抗PD-1/PD-L1+化学疗法及抗PD-1/PD-L1+基因靶向治疗的疗效及安全性，结果显示，这5种不同治疗方案之间的病理学缓解率和安全性差异无统计学意义，抗PD-1/PD-L1+基因靶向治疗组的客观缓解率(13%,95%CI:5%～37%)最低，抗PD-1/PD-L1+化学疗法的客观缓解率(90%,95%CI:75%～107%)最高，另3组治疗方案间的客观缓解率差异无统计学意义。结论 在本荟萃分析和系统回顾中，新辅助抗PD-1/PD-L1免疫治疗对可切除的HNSCC耐受性良好，可能具有组织病理学反应所暗示的治疗优势。在抗PD-1/PD-L1联合或不联合其他辅助治疗的方案中，抗PD-1/PD-L1联合化学疗法的客观缓解率较其他组合治疗组更高，期待更多的临床研究来探索长期疗效和最佳治疗组合。

关键词

头颈部鳞状细胞癌 / 新辅助 / 抗PD-1/PD-L1 / Meta分析 / 手术

基金资助

江苏省卫生健康委员会(H2018013)