基于FAERS数据库的Rybrevant不良反应特征与信号检测研究

摘要

目的 了解Rybrevant(amivantamab-vmjw)不良反应特征，对于优化患者管理和提升治疗安全性具有重要意义。方法 本研究利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库，收集2021年至2023年期间与Rybrevant相关的不良反应报告。采用多种比例失衡分析方法，包括报告比值比(ROR)、比例报告率、贝叶斯置信传播神经网络及经验贝叶斯几何均值，识别并评估潜在安全性信号。结果 共纳入415份不良事件报告，涉及871个首选术语。最主要的不良反应包括痤疮样皮炎(ROR:61.29)、肺炎(ROR:34.29)及输注相关反应(ROR:128.89)。同时亦有严重结局的报告，其中住院发生率为21.83%,死亡率为13.97%。本研究还识别出若干新型不良反应，包括肛门溃疡(ROR:307.86)、血清白蛋白降低(ROR:40.13)及低白蛋白血症(ROR:29.77)。讨论 Rybrevant具有独特的不良反应特征，主要集中在皮肤毒性和呼吸系统毒性方面。持续的药物警戒和前瞻性管理措施对于平衡治疗风险、保障患者安全至关重要。

关键词

非小细胞肺癌 / Rybrevant / FAERS数据库 / 不良事件 / 信号检测 / 药物警戒