2017—2024年浦东新区人乳头瘤病毒疫苗不良反应监测

摘要

目的：探讨2017—2024年上海市浦东新区人乳头瘤病毒（human papilloma virus,HPV）疫苗接种不良反应情况，为HPV疫苗安全性评价提供科学依据。方法：收集2017—2024年浦东新区HPV疫苗疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization,AEFI）监测数据，分析接种HPV疫苗后AEFI报告发生率。结果：2017—2024年浦东新区共接种HPV疫苗1 436 659剂次，出现AEFI 1 610例，总体AEFI报告发生率为112.07/10万剂次。其中一般反应、异常反应、心因性反应、偶合性反应的报告数分别为1 578例（109.84/10万剂次）、24例（1.67/10万剂次）、5例（0.35/10万剂次）和3例（0.21/10万剂次）。2价、4价、9价HPV疫苗的AEFI报告数分别为208例（193.30/10万剂次）、457例（107.10/10万剂次）、945例（104.72/10万剂次）。2017—2024年，2价、4价、9价HPV最高AEFI报告发生率分别为530.50/10万剂次、190.56/10万剂次、194.38/10万剂次。不同类型HPV疫苗的AEFI报告发生率差异有统计学意义（P<0.05）。2价液体西林、2价液体预充、4价液体预充、9价液体西林、9价液体预充AEFI报告例数分别是53例（101.90/10万剂次）、155例（278.82/10万剂次）、457例（107.10/10万剂次）、41例（198.26/10万剂次）、904例（102.53/10万剂次）。2价和9价HPV疫苗中不同规格疫苗的AEFI报告发生率差异均有统计学意义（P均<0.05）。HPV疫苗发生AEFI最集中的时间段为接种后0～0.5 d，为854例（59.44/10万剂次），不同类型HPV疫苗的AEFI发生时间分布差异有统计学意义（P<0.05）。不同类型HPV疫苗的一般反应局部红肿症状分布差异有统计学意义（P<0.05）。结论：HPV疫苗具有较低的不良反应发生率，应继续加强HPV疫苗接种后不良反应的监测。

关键词

人乳头瘤病毒 / 疫苗 / 不良反应 / 安全性