《肛瘘中西医结合诊疗指南》临床问题与结局指标构建研究

摘要

背景 《肛瘘中西医结合诊疗指南》对完善肛瘘中西医结合诊疗行业指南和标准有重要意义，其中临床问题与结局指标的构建是决定指南质量的关键点。目的 对《肛瘘中西医结合诊疗指南》的临床问题和结局指标的形成过程进行详细阐述。方法 通过对文献的深入研究、与专家的座谈交流以及广泛的临床调查，初步搜集各类临床问题和结局指标。在此基础上，设计德尔菲法专家调查问卷并开展两轮专家调查。运用Excel 2021和SPSS 26.0软件对问卷结果 进行统计分析，通过各临床问题与结局指标的专家积极系数、均值、满分比以及变异系数等数据进行对比和分析。纳入临床问题的平均分数≥3分、结局指标的平均分数≥7分、满分比率≥50%以及变异系数<30%的条目。同时以专家积极系数≥75%、肯德尔和谐系数>0.7、Cronbach's α系数≥0.7进行德尔菲问卷质量控制。结果 经过初步研究，制定了26个临床问题（7个基础问题和19个PICO化临床问题）与9个结局指标。专家组由34位相关学科的专家组成，经过2次德尔菲法的调查与分析后，形成24个临床问题（7个基础问题和17个PICO化临床问题）和8个关键结局指标。两轮问卷专家的积极系数为100.0%和91.2%，肯德尔和谐系数为0.722、0.852，临床问题与结局指标各条目的 Cronbach's α系数为0.919、0.809和0.935、0.746。表明专家对本研究的关注度高，分歧小，协调程度高，这份问卷的信度表现出色，结果 具有很高的可靠性。经研究组内专家讨论后最终确定24个临床问题（7个基础问题和17个PICO化临床问题）纳入指南形成推荐意见。结论 通过文献调研、专家访谈、广泛的临床调研以及德尔菲法专家调查，确保《肛瘘中西医结合诊疗指南》中的临床问题和结果 指标是清晰的，同时对于肛肠领域内的指南确定核心临床问题和结局指标方法 学有一定的借鉴意义，并且为制定中医药循证指南提供相关参考。

关键词

肛瘘 / 中西医结合诊疗指南 / 德尔菲法 / 临床问题 / 结局指标

基金资助

中央高水平医院临床业务费专项揭榜挂帅类项目（2024-NHLHCRF-JBGS-ZN-05）;中央高水平医院临床业务费专项临床研究项目（2022-NHLHCRF-LX-02-0121）