射血分数保留型心力衰竭随机对照试验的超声心动图结局指标研究

摘要

背景 射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）超声心动图疗效评价指标的选择缺乏统一标准。目的 分析HFpEF随机对照试验（RCT）中的超声心动图结局指标，为HFpEF标准化疗效评价体系的构建提供参考。方法 检索PubMed、Embase和Cochrane Central Register of Controlled Trials数据库中与HFpEF相关的RCT，时间为2021-01-01—2023-11-03。根据纳入、排除标准筛选文献后提取超声心动图结局指标等信息。统计超声心动图结局指标的频次、频率并进行关联规则分析。结果 共检索到825篇文献，经筛选最终纳入14篇文献。14篇文献共使用39个超声心动图结局指标，单项研究最少使用2个，最多使用18个。使用频次排名前10的指标为舒张早期左房室瓣血流速度峰值（E）/舒张晚期左房室瓣血流速度峰值（A）、左心室射血分数（LVEF）、平均E/舒张早期左房室瓣环组织运动速度峰值（e'）、左心房容积指数（LAVI）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心房内径（LAD）、间隔E/e'、左心室质量指数（LVMI）、E峰减速时间（EDT）、右房室瓣环收缩期位移（TAPSE）。关联规则分析显示，不同数量指标组合时条件支持度最高的规则分别为平均E/e'→LAVI、LVEF+E/A→LVEDD、LAVI+平均E/e'+LVEF→LVEDD。结论 HFpEF RCT中常用的超声心动图结局指标有E/A、LVEF和平均E/e',LAVI、LVEDD常与以上指标组合使用。HFpEF RCT中超声心动图结局指标的选择存在不一致、不合理、不公认、不规范的问题，建立核心指标集可能是解决上述问题的有效方法。

关键词

心力衰竭 / 射血分数保留型心力衰竭 / 随机对照试验 / 临床研究 / 超声心动描记术 / 结局指标

基金资助

国家自然科学基金资助项目(82074423); 中国中医科学院科技创新重大攻关项目(CI2021A00903);中国中医科学院西苑医院能力提升项目(XYZX0201-02);中国中医科学院科技创新工程医理交叉课题(CI2023C010YL)