围绝经期抑郁障碍中医药治疗患者报告结局量表及其理论模型的构建研究

摘要

背景 围绝经期抑郁障碍（PDD）是发生在绝经前后的一种严重情绪障碍，中医药治疗PDD具有整体调节、辨证论治等优势，但目前缺乏专用的中医药治疗PDD疗效评价工具。目的 引入患者报告结局（PROs），在中医理论指导下构建PDD-PROs量表及其理论模型。方法 2022年4—6月，使用计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Web of Science、Cochrane Library建库至2022-04-17发表的中医药治疗PDD相关文献，并进行文献分析；2022年9—11月，选取2017年1月—2022年8月在北京中医药大学深圳医院（龙岗）、北京中医药大学东方医院门诊就诊的136例PDD患者的病历进行回顾性分析，并根据自拟访谈提纲对PDD患者进行一对一半结构化访谈，建立条目池；筛选并建立PDD相关多学科专家咨询小组，2022年12月开始进行3轮Delphi法专家论证。结果 最终纳入文献123篇，涉及5类12个PPD结局评价量表；回顾性病历分析与患者访谈结果显示，PPD临床症状累计出现频次为1 465次，共涉及176个临床症状，经3轮Delphi法专家论证后，最终形成包含4个维度（心理维度、生理维度、社会维度、整体评价）43个条目的 PDD中医PROs量表及理论模型。结论 本研究引入国际上应用较为成熟的PROs，运用文献分析法、病历回顾法、患者访谈法等构建条目池，通过3轮Delphi法专家论证，在中医理论指导下成功构建PDD-PROs量表及其理论模型，可供中医药治疗PDD疗效评价研究等参考使用。

关键词

抑郁 / 围绝经期 / 中医精神疾病 / 患者报告结局评价 / 模型 / 理论