脑科学视角下经颅磁刺激治疗精神障碍的法律问题及对策研究

摘要

在我国脑科学研究战略的背景 下，作为输入型脑机接口技术的经颅磁刺激技术，能够通过无创方式改善精神障碍患者的病理状态。但新技术引发的新风险被忽视，患者大脑神经数据呈现出的隐私存在泄露风险，医师忽略患者性格改变风险的告知以及经颅磁刺激仪器械超说明书使用的法律问题亟待探讨。本文采用文献研究、案例分析方法，检索并剖析健康权同隐私保护权衡、知情同意原则、数据利用、器械超说明书应用多领域文献，总结归纳经颅磁刺激仪超说明书使用和知情同意纠纷的裁判文书要点，发现应通过阐明健康权兼顾隐私保护、调适医师诊疗权与患者知情同意权、器械可及性和安全性之间的法理阐释和价值平衡，并完善新技术应用中对新风险的充分告知；明确医师及医疗机构应当尊重患者隐私及神经数据安全保障义务，扩充风险告知范围，明确性格改变风险，禁止器械超范围使用并设立风险分析及动态监测不良反应报告机制。

关键词

经颅磁刺激 / 治疗学 / 脑机接口 / 脑隐私 / 法律责任 / 知情同意 / 器械超说明书

基金资助

国家社会科学基金项目（17BFX060）