儿童紫癜性肾炎临床研究结局指标的范围综述

摘要

背景 过敏性紫癜是一种好发于儿童期的血管炎性疾病，部分患儿会累及肾脏，临床上称为紫癜性肾炎。目前不同研究建议的干预措施不尽相同，对于相应干预措施所采用的结局指标存在较大差异。目的 调查分析我国紫癜性肾炎临床研究结局指标现状，为该领域核心结局指标集的建立提供参考依据。方法 系统检索中国知网、中国生物医学文献数据库、维普网、万方数据知识服务平台，PubMed,Cochrane Library,Embase及Web of Science，收集公开发表的紫癜性肾炎相关研究，检索时限均为2010年1月—2021年6月。中文数据库采用题名或关键词结合主题词的检索策略进行检索，英文数据库采用主题词结合自由词的方式进行检索。由两名研究员按照纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料，并对结局指标数据进行处理分析。结果 共纳入紫癜性肾炎的随机对照研究148篇，紫癜性肾炎研究结局指标以理化指标为主，症状类指标较少。结局指标出现频次依次为临床疗效（121次，81.76%），不良反应（74次，50.00%）,24 h尿蛋白（68次，45.95%），尿红细胞（43次，29.05%），复发率（20次，13.51%）。仅2篇文献明确区分主要和次要结局指标。结论 国内紫癜性肾炎研究结局指标种类繁多，以理化指标为主，异质性较大。研究关注疗效指标而对不良反应的关注度不足。因此有必要建立紫癜性肾炎临床干预性研究结局指标集，为同类研究选择结局指标及指导临床决策提供参考依据。

关键词

紫癜性肾炎 / 过敏性紫癜 / 儿童 / 结局指标 / 结局指标集 / 范围综述

基金资助

北京市研究型病房建设示范单位项目（BCRW2202101）; 北京市中医药科技发展重点项目（BJZYZD-2023-03）; 首都医科大学“本科生科研创新”项目（XSKY2021337）