葛斛调脂方干预代谢综合征患者的随机对照研究

摘要

背景 全球约有1/4的人患有代谢综合征（Met S）。近年来我国Met S患病率也呈逐年上升趋势，对生命健康造成严重威胁。中医药治疗Met S有着多靶点、多环节的优势，但目前临床上缺乏高质量的随机对照研究和真实世界研究。目的 观察葛斛调脂方对Met S患者腰围（WC）、体质量、体脂率（BFP）及糖脂代谢的影响。方法2021年6月—2022年11月前瞻性选取上海中医药大学附属龙华医院门诊就诊及住院的84例Met S患者为研究对象。应用SPSS 25.0统计软件给定随机种子数，将受试者随机分为葛斛组（42例）和对照组（42例）。葛斛组应用葛斛调脂方颗粒治疗（葛根6 g，铁皮石斛6 g），患者空腹早晚各1次，1包/次，冲服，连续服用8周。对照组应用安慰剂颗粒干预，患者空腹早晚各1次，1包/次，冲服，连续服用8周。干预期间对两组患者进行相同的健康宣教（包括膳食方案和运动处方的指导）。干预8周后对比分析两组患者的WC、体质量、BMI、BFP、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、空腹血糖（FBG）。结果 最终葛斛组41例、对照组41例完成8周的干预研究。治疗前两组患者WC、体质量、BMI、BFP比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。两组治疗前后WC、体质量、BMI、BFP差值比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患者的TG、TC、HDL-C、LDL-C、FBG比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。两组治疗前后TG、TC、FBG差值比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。在治疗期间和随访结束后两组均未发生严重不良反应事件。结论 葛斛调脂方能较好地改善MetS患者的WC、体质量、BMI、BFP、TG、TC及FBG，且安全性较好。

关键词

代谢综合征 / 葛根 / 铁皮石斛 / 中医药学 / 临床研究 / 治疗结果