临床大数据中检验危急值主动监测对提升药物警戒作用的研究

摘要

<正>1研究背景2019年修订、施行的《中华人民共和国药品管理法》提出“国家建立药物警戒制度”，其核心思想是防控用药风险，保障患者与公众安全，彰显了药品安全以患者为中心和全生命周期管理理念。医疗机构是使用药品的主要场所，是国家“一体两翼”药物警戒体系建设中的关键参与方，也是国家药品不良反应报告的主要来源，但自发报告的被动监测方式漏报率较高，导致监测哨点上报率不足，不能充分发挥药物警戒监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药相关的有害反应等作用，主要表现为：安全性信息获知滞后，不利于风险早发现、早控制；报告内容不足，缺乏审核评价依据，存在迟报、漏报现象；报告质量及可利用性不高。