2022—2024年利培酮治疗药物监测结果的回顾性分析

摘要

背景 利培酮作为一种抗精神病药，被广泛应用于精神分裂症及其他精神障碍疾病的治疗。虽然国内外通过治疗药物监测（TDM）技术监测利培酮血药浓度已多年，但性别、年龄的差异对其血药浓度结果的影响尚未达成共识。目的 通过收集利培酮TDM数据，分析不同就诊类型、性别、年龄患者利培酮TDM在不同治疗窗的分布情况及对利培酮血药浓度的影响，为服用利培酮治疗的精神分裂症等精神疾病患者提供用药参考。方法 基于医院信息检索系统，收集2022—2024年中山市第三人民医院进行利培酮TDM的门诊及住院患者的年龄、性别、血药浓度数据、监测频次、监测例数等基本信息。根据2017年神经精神药理学与药物精神病学协会（AGNP）《神经精神药理学治疗药物监测共识指南》推荐的利培酮治疗窗范围（<20 ng/mL为低于治疗窗，20～60 ng/mL为治疗窗内，>60 ng/mL为高于治疗窗）进行分类统计，比较不同年份、就诊类型、年龄段、性别患者利培酮TDM在不同治疗窗的分布情况及对利培酮血药浓度的影响。数据分析使用SPSS 29.0，图形绘制使用Origin Pro 2021。结果 本研究共纳入2 583例患者，共计监测4 879次，其中女性监测1 738次，男性监测3 141次。2022—2024年利培酮TDM监测次数比较，2023年与2022年监测次数相比增加了28.61%,2024年与2022年监测次数相比增加了71.31%，逐年升高。在2 583例监测患者中，接受1次监测的门诊患者比例高于住院患者（χ²=115.48,P<0.001）；接受2次、3次及以上监测的住院患者比例高于门诊患者（χ²=7.22,P=0.007；χ²=102.68,P<0.001）。门诊患者和住院患者的利培酮血药浓度比较，差异无统计学意义（Z=-1.254,P=0.210）；男性患者的利培酮血药浓度低于女性患者（Z=-11.540,P<0.001）；不同年龄段患者利培酮血药浓度比较，差异有统计学意义（H=36.560,P<0.001）。2022—2024年利培酮TDM在治疗窗内监测3 445次（70.61%），低于治疗窗监测471次（9.65%），高于治疗窗监测963次（19.74%），治疗窗内监测比例高于其他两个治疗窗的监测比例，差异有统计学意义（χ²=3 772.19、2 548.73,P<0.001）。2022—2024年利培酮TDM在低于治疗窗、治疗窗内、高于治疗窗的监测血药浓度比较，差异有统计学意义（H=1 465.03,P<0.001）。不同年份、不同年龄段、不同性别患者利培酮TDM在低于治疗窗、治疗窗内、高于治疗窗的监测比例比较，差异均有统计学意义（P<0.001）。男性、女性及总体样本利培酮TDM的监测血药浓度分别为37.4（26.7,52.3）ng/mL、45.3（32.4,60.9）ng/mL、40.2（28.6,55.6）ng/mL，结果均在20～60 ng/mL范围内，与AGNP共识推荐的利培酮治疗窗（20～60ng/mL）一致。结论 在临床工作中，应考虑性别、年龄差异对利培酮TDM的影响，实施利培酮个体化治疗，以提升血药浓度在治疗窗内的占比，同时重视利培酮TDM在门诊及住院患者治疗中的应用，为临床用药的安全、有效提供保障。

关键词

利培酮 / 治疗药物监测 / 血药浓度 / 精神分裂症 / 治疗窗 / 回顾性分析