靶向B细胞成熟抗原的嵌合抗原受体-T细胞疗法治疗中国复发/难治性多发性骨髓瘤患者疗效及安全性的Meta分析

摘要

背景 靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的临床研究中显示较好的临床疗效，但目前关于其对中国RRMM患者的疗效与安全性的证据较少。目的 探讨靶向BCMA CAR-T细胞治疗中国RRMM患者的安全性及有效性。方法 计算机检索PubMed、Web of Science、Embase、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网数据库，筛选自建库至2024年5月已发表的关于靶向BCMA CAR-T细胞治疗中国RRMM患者的研究，由2名研究者独立筛选文献、提取资料并对纳入研究进行偏倚风险评价。以疗效指标、安全性指标及预后指标等为主要结局指标，采用Stata 16.0软件进行Meta分析。结果 共纳入18项研究，包括690例患者。Meta分析结果显示：靶向BCMA CAR-T细胞治疗RRMM患者的总反应率为86%(95%CI=76%～94%)，严格的完全缓解率为67%(95%CI=58%～75%)，完全缓解率为54%(95%CI=44%～65%)，非常好的部分缓解率为16%(95%CI=8%～24%)，部分缓解率为17%(95%CI=13%～22%)。细胞因子释放综合征（CRS）发生率为76%(95%CI=56%～92%),3级及以上CRS发生率为16%(95%CI=8%～26%)。白细胞减少率为91%(95%CI=74%～100%),3级及以上白细胞减少率为70%(95%CI=47%～90%)。中性粒细胞减少率为82%(95%CI=54%～99%),3级及以上中性粒细胞减少率为74%(95%CI=52%～92%)。血小板减少率为81%(95%CI=64%～95%),3级及以上血小板减少率为54%(95%CI=37%～70%)。贫血率为78%(95%CI=44%～99%),3级及以上贫血率为55%(95%CI=38%～70%)。免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）率为13%(95%CI=4%～24%),3级及以上ICANS率为0(95%CI=0～2%)。1年内死亡率为3%(95%CI=1%～7%),2年及以上死亡率为35%(95%CI=10%～66%)。1年内复发或进展率为35%(95%CI=19%～52%),2年及以上复发或进展率为35%(95%CI=18%～54%)。1年内病情稳定率为60%(95%CI=34%～83%)。1年内无进展生存率为52%(95%CI=44%～60%)。6个月内总生存率为90%(95%CI=76%～99%),1年及以上总生存率为74%(95%CI=66%～80%)。结论 靶向BCMA CAR-T疗法对中国RRMM患者有效且安全，但是存在纳入研究样本量较少、质量不一等问题，需要进行更大规模的研究和更高质量的随机对照试验进一步验证。

关键词

复发/难治性多发性骨髓瘤 / B细胞成熟抗原 / 嵌合抗原受体-T细胞疗法 / Meta分析