分散式临床试验在真实世界中的应用及探讨

摘要

传统集中式临床研究常面临地理限制、参与者缺乏多样性和后勤挑战等障碍，在数字健康空前发展背景下，现代分散式（去中心化）临床试验（DCT）是临床研究的创新方法。DCT利用数字技术和真实世界环境提高了临床研究的包容性和可及性，简化试验流程，降低成本，使“以患者为中心”的理念在临床研究中得以实践，并能提供有较好外推性和可靠性的临床证据。本文介绍了DCT国内外发展历程、与传统临床研究的异同、展现的优势及实际应用，在此基础上，探讨了DCT实施面临的挑战及对策。

关键词

分散式临床试验 / 去中心化 / 真实世界 / 数字健康 / 远程医疗

基金资助

国家自然基金面上项目（81973784）; 北京中医药大学东直门医院特殊人才引进科研启动费专项（2018RC02）