国内外临床实践指南研制手册中临床问题确定方法的比较、分析及思考

摘要

背景 临床问题的确定是临床实践指南（CPGs）制订的关键起点，直接影响指南的覆盖范围与推荐意见。尽管各卫生健康组织发布了诸多指南制订手册，但其对临床问题确定的具体流程与操作方法的指导仍普遍不够详尽，导致指南制订者在实际操作中面临理解偏差与操作困难。目的 比较国内外权威指南研制手册中关于临床问题确定的方法学内容，为构建更系统、可操作的临床问题确定流程提供改进思路。方法 系统检索国内外权威机构发布的指南研制手册，检索时限为2010年1月—2025年5月，依据明确的纳入与排除标准进行筛选。采用定向内容分析法，以WHO手册的7个步骤为分析框架，对纳入的11份手册中临床问题确定的相关内容进行编码、提取与归纳分析，并对关键要素及流程进行对比。结果 共纳入包括WHO、英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）、苏格兰院际指南网络（SIGN）及中医针灸领域手册[世界针灸学会联合会（WFAS）、国家中医药管理局（NATCM）]等在内的11份手册。比较分析发现：所有手册推荐使用PICO框架构建问题，但在“范围”“议题”“问题”等核心概念的界定与使用上存在差异；仅少数手册提供步骤化具体流程建议，多数仅提供原则性指导；在临床问题来源上，包含临床调研与文献调研；在结局指标重要性评价上，WHO等手册明确采用9分制评分法。结论 当前指南手册对临床问题确定环节的指导在规范化和精细化方面力度不够。未来应致力于构建一个整合多源临床问题收集、PICO结构化构建、证据质量前置评估及患者价值观融入的系统化、步骤化操作框架。本研究通过系统比较，明确了该框架构建的关键环节与方向，为提升指南制订的科学性、实用性与效率提供直接方法学参考。

关键词

诊疗指南 / 临床实践指南 / 临床问题 / 临床实践指南研制手册 / 指南制订

基金资助

国家重点研发计划（2024YFC3507301）; 世界针灸联合会针灸国际标准项目（WFASRP2023-SC14）; 天津市卫健委重点项目（2025003）