基于改良德尔菲法构建《儿童遗尿症中西医结合诊疗指南》临床问题及结局指标

摘要

背景 儿童遗尿症是临床常见的肾脏疾病之一，本病的西医一线治疗停药后复发率较高且依从性较差，中医治疗起效较慢且治疗方案不统一，因此将中西医进行融合以充分发挥各自治疗优势具有重要意义。目的 构建《儿童遗尿症中西医结合诊疗指南》的临床问题及结局指标。方法 通过文献研究、专家访谈及临床调研形成临床问题和结局指标清单，基于改良德尔菲法于2024年7—11月完成2轮专家问卷调研及1轮专家讨论。采用SPSS 26.0统计学软件分析问卷结果，以积极系数、平均评分、标准差、变异系数、Cronbach's α系数作为质量控制评价标准，最终确定指南纳入的临床问题及结局指标。结果 第1轮问卷共26名专家、医护人员等参与，积极系数为100%,Cronbach's α系数为0.907。7名专家参与第2轮专家论证会及第3轮专家问卷调查，积极系数均为100%,Cronbach'sα系数为0.724。最终纳入13个临床问题和9个结局指标（疗效性指标8个、安全性指标1个），临床问题主要涉及中医特征、中医干预方式（汤药、中成药、针刺、艾灸、推拿等）、复发治疗、提前干预、预防调护等；8个疗效性指标为遗尿次数、夜间觉醒程度、负面情绪指标、生活质量、睡眠质量、中医证候积分、复发率、膀胱容量；1个安全性指标为不良反应率。结论 通过改良德尔菲法确定了临床问题和结局指标，初步形成了指南的结构体系，为指南的后续制订工作奠定了工作基础。

关键词

遗尿 / 儿童遗尿症 / 中西医结合 / 临床问题 / 结局指标 / 改良德尔菲法 / 指南

基金资助

中华中医药学会团体标准（20230902-BZ-CACM）; 河南省中医学“双一流”创建科学研究专项（HSRP-DFCTCM-2023-2-13）; 河南省中医药科学研究专项课题（2022ZY1027,2023ZY2020）