基于标准汤剂的姜黄配方颗粒质量评价研究

摘要

为实现姜黄配方颗粒生产全过程的质量控制，建立了基于标准汤剂的姜黄配方颗粒质量评价方法。依据含挥发油中药饮片标准汤剂的制备要求，配制了18批姜黄标准汤剂及3批配方颗粒，定量计算挥发油、姜黄素的含量以及双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素和姜黄素的总含量，并采用超高效液相色谱法建立并分析姜黄的特征图谱。结果表明：标准汤剂中姜黄素的质量分数为2.3～4.2 mg/g,双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、姜黄素的总质量分数为4.0～8.0 mg/g,挥发油的质量分数为0.20%～0.90%;姜黄配方颗粒中，姜黄素的实测质量分数为3.7～4.0 mg/g,双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、姜黄素的总质量分数为6.6～6.9 mg/g,挥发油的质量分数为0.67%～0.71%;在姜黄特征图谱中标定9个共有峰，指认出4-香豆酸、阿魏酸、环姜黄素、双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、姜黄素以及芳姜黄酮等7个成分。采用所提质量评价方法能够确定姜黄标准汤剂各指标成分的含量范围，可为姜黄配方颗粒质量标准的制定提供依据，也可为其他含挥发油中药制剂的研究提供参考。

关键词

中药化学 / 姜黄 / 标准汤剂 / 配方颗粒 / 姜黄素 / 挥发油 / 特征图谱