乌梅丸加减治疗T2DM合并早醒型失眠的临床研究

摘要

为了验证中医方剂治疗2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus, T2DM)合并早醒型失眠的有效性，对乌梅丸加减治疗T2DM患者早醒等失眠症状、血糖代谢水平及抑郁情绪的干预效果进行临床观察。选取100例该病患者，随机分为对照组(最终完成49例)与研究组(最终完成48例);对照组睡前口服右佐匹克隆片(3 mg/次),研究组采用乌梅丸加减代煎剂治疗，连续治疗2个疗程；以睡眠质量[阿森斯失眠量表(athens insomnia scale, AIS)各维度评分]的客观量化改善为主要疗效指标，以血糖控制水平[空腹血糖(fasting blood glucose, FBG)、餐后2 h血糖(2 h postprandial plasma glucose, 2hPPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)]及抑郁状态[健康问卷抑郁量表(PHQ-9)评分]为次要疗效指标，评价治疗效果。结果表明：1)研究组FBG、2hPPG、HbA1c的值均显著低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05);2)研究组的PHQ-9评分亦低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05);3)2组AIS各维度评分较治疗前均显著改善，差异具有统计学意义(P<0.05),除入睡时间维度外，研究组在夜间苏醒次数、早醒时间、醒后入睡时长、总睡眠时间、睡眠质量、白天情绪、白天身体功能及日间思睡维度的改善幅度均显著优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。乌梅丸加减治疗T2DM并发早醒型失眠疗效确切，可有效改善患者的血糖控制水平、AIS各维度评分及PHQ-9评分，优化早醒型失眠临床结局，研究成果可为T2DM并发早醒型失眠的临床治疗提供安全有效的中医治疗方案与循证依据。

关键词

中药学其他学科 / 乌梅丸 / T2DM / 早醒型失眠