消化系统肿瘤HER2抗体偶联药物不良反应管理中国专家共识（2025年版）

中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物安全管理专家委员会; 吴菁; 吕敏之

中国临床医学 ›› 2025, Vol. 32 ›› Issue (6) : 1074 -1096.

中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物安全管理专家委员会, 吴菁, 吕敏之

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摘要

消化系统肿瘤是全球范围内发病率较高的一类恶性肿瘤。其中，人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2, HER2)阳性胃癌、结直肠癌和胆管癌是需要重点关注的肿瘤。靶向HER2的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate, ADC）通过HER2单克隆抗体向肿瘤细胞定向递送细胞毒药物，为HER2阳性肿瘤的精准治疗带来了突破，已经成为肿瘤治疗的新里程碑。目前，德曲妥珠单抗和维迪西妥单抗已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗晚期胃癌。然而，随着ADC临床应用的扩展，药物相关不良反应也逐渐增多，影响患者的预后和生活质量。本共识基于国内外临床试验数据，并整合多学科知识，遵循“医师主导—患者参与”的患者教育模式，明确HER2 ADC相关不良反应的临床管理和患者教育的重点，为基层医疗机构提供规范化管理的循证支持。