2016—2023医疗器械临床试验监督抽查结果中共性问题的分析与探讨

摘要

本文通过收集2016—2023年医疗器械临床试验监督抽查结果，按照体外诊断试剂和医疗器械分别进行临床试验检查共性问题的分析探讨，同时提出临床试验各参与方可以采取的建议措施，以避免出现相似问题，保证临床试验质量。

关键词

医疗器械 / 临床试验 / 监督抽查 / 共性问题