英夫利昔单抗对肛周瘘管克罗恩病疗效及安全性的真实世界研究

吴健; 方笑丽; 李明; 陈浩; 高家荣

中国临床药理学与治疗学 ›› 2025, Vol. 30 ›› Issue (05) : 640 -647.

吴健, 方笑丽, 李明, 陈浩, 高家荣

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摘要

目的：评估英夫利昔单抗（IFX）对肛周瘘管克罗恩病（PFCD）长期维持治疗的疗效及安全性。方法：回顾性收集2020年11月至2023年10月本院肛肠科收治的使用IFX治疗的PFCD患者共24例的病例资料，通过观察用药54周的临床资料对临床有效性和安全性进行评估，计算患者瘘管缓解率、临床缓解率、内镜缓解率；统计患者用药前后实验室指标变化情况；Logistic回归分析瘘管缓解的相关因素；记录IFX治疗期间出现的所有不良反应。结果：使用IFX治疗54周后，患者瘘管缓解率、临床缓解率、内镜缓解率分别为37.5%、45.83%、33.33%；用药14周瘘管有应答反应（OR=19.419,95%Cl:1.267～297.559,P=0.033）是瘘管在用药54周实现缓解的预测因素；炎症指标和营养指标与用药前相比显著改善（P<0.01）；肛周疾病活动指数（PDAI）、Best克罗恩病活动指数计算法（CDAI）、克罗恩病简化内镜评分（SES-CD）与用药前相比差异有统计学意义（P<0.01）;5例（20.83%）患者出现不良反应，给予对症处理后症状消失或好转，无患者出现严重不良反应。结论：IFX能够有效地促进PFCD瘘管的闭合，改善肠黏膜慢性炎症反应，缓解临床症状，改善患者的生活质量，IFX对于PFCD维持治疗的有效性和安全性良好。