维得利珠单抗治疗炎症性肠病患者疗效评价的回顾性研究

李培培; 武岳; 张贤政; 张玲玲

中国临床药理学与治疗学 ›› 2024, Vol. 29 ›› Issue (08) : 899 -906.

李培培, 武岳, 张贤政, 张玲玲

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摘要

目的：评价维得利珠单抗（VDZ）治疗炎症性肠病的疗效和安全性。方法：回顾性收集2021年3月至2023年8月本院肛肠科收治的使用VDZ治疗的炎症性肠病（IBD）患者共25例[溃疡性结肠炎（UC）13例、克罗恩病（CD）12例]的病例资料。给予静脉输注VDZ，在第0、2、6周给药300 mg诱导缓解治疗，随后每8周300 mg静脉给药一次维持缓解治疗，用药30周后进行评价。主要疗效指标包括临床应答率、临床缓解率、内镜缓解率，次要疗效指标包括营养状况指标[体质量（Wt）、血红蛋白（HGB）、白蛋白（ALB）、血细胞比容（HCT）]、炎症程度指标[超敏C反应蛋白（hs-CRP）、红细胞沉降率（ESR）]。记录VDZ治疗期间出现的所有不良反应。结果：IBD患者使用VDZ治疗6周和14周的总临床应答率分别为32%和60%，用药14周和30周的总临床缓解率分别为16%和36%，用药30周的总内镜缓解率为16%。VDZ对于治疗UC和CD的临床应答率和临床缓解率无统计学差异。与用药前相比，UC患者用药30周后体质量明显增加，营养指标HCT%、ALB、HGB水平明显好转，炎症指标ESR水平显著下降；CD患者用药30周与用药前相比，体质量明显增加，炎症指标hs-CRP、营养指标HCT%、ALB、HGB水平显著改善。1例患者在第3次输注VDZ后出现白细胞计数升高外，未发生其他不良反应。结论：VDZ作为IBD患者的诱导和维持治疗用药，能够显著减轻IBD患者肠道炎症反应、缓解患者临床症状、改善患者营养状况、提高患者生活质量，且安全性良好。