基于FAERS数据库的PCSK9抑制剂和他汀类药物的高血糖不良反应分析

摘要

目的:基于FDA不良事件报告系统（FDA Adverse Events Reporting System,FAERS），比较PCSK9抑制剂和他汀类药物引起高血糖的风险。方法：利用FAERS数据库，收集2016年至2023年第3季度，首要怀疑药物为阿利西尤单抗、依洛尤单抗、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀，不良事件为高血糖的报告，采用报告比值比法（ROR）评价PCSK9抑制剂和他汀类药物导致高血糖的风险大小。结果：根据FAERS数据库，与阿托伐他汀及瑞舒伐他汀相比，阿利西尤单抗发生高血糖的ROR(95%CI)分别为0.628(0.545,0.724)和0.307(0.263,0.357)；依洛尤单抗发生高血糖的ROR(95%CI)分别为0.817(0.750,0.889)和0.399(0.361,0.441)，均未产生不良反应信号。与其他所有药物相比，阿利西尤单抗和依洛尤单抗发生高血糖的ROR(95%CI)分别为1.488(1.315,1.682)和1.934(1.845,2.027)，均产生不良反应信号。结论：基于FAERS数据库，PCSK9抑制剂较他汀类药物引起高血糖的风险低，值得引起临床关注。

关键词

PCSK9抑制剂 / 不良事件报告系统 / 高血糖 / 信号挖掘