卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

摘要

目的：评价卡瑞利珠单抗（camrelizumab,CAM）联合含铂类化疗（chemotherapy,CT）一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性、安全性和经济性。方法：系统检索Pubmed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据等中英文数据库及相关网站，由两位研究者按照纳入与排除标准对文献进行文献筛选、质量评价、数据提取后，进行快速卫生技术评估（HTA）。结果：共纳入7篇系统评价/Meta分析，17篇经济学评价。有效性方面，对于基因突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者，与多西他赛化疗相比，CAM+CT可显著延长患者总生存期（OS）、无进展生存期（PFS），提高患者的客观缓解率（ORR）；与CT、帕博利珠单抗（pembrolizumab,PEM）相比，CAM+CT可以显著延长患者PFS，提高患者的ORR。亚组分析表明，与CT相比，CAM+CT可以显著延长PD-L1≥1%和PD-L1≥50%患者的PFS。对于基因突变阴性的局部晚期/转移性鳞状NSCLC患者，与CT相比，CAM+CT可以显著延长患者的OS、PFS；与信迪利单抗（sintilimab,SIN）+CT相比，CAM+CT可延长患者的PFS。亚组分析表明，与CT相比，CAM+CT可以显著延长PD-L1<1%患者的OS。安全性方面，对于基因突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者，与CT、PEM相比，CAM+CT在所有级别不良反应发生方面相当，但3级以上治疗相关不良事件发生率显著增加。对于基因突变阴性的非鳞状晚期NSCLC患者，与CT相比，CAM+CT增加了所有级别不良反应，而3级以上治疗相关不良事件并未增加。经济性方面，对于基因突变阴性的晚期/转移性鳞状NSCLC患者，与CT相比，CAM+CT具有成本效果优势；对于基因突变阴性局部晚期/转移性非鳞状NSCLC患者，与CT、PEM+CT相比，CAM+CT具有成本效果优势；而与SIN+CT相比，CAM+CT不具成本效果优势。结论：CAM+CT一线治疗局部晚期/转移性NSCLC具有较好的有效性和经济性，安全性方面与CT、PEM相当或稍差。

关键词

卡瑞利珠单抗 / 非小细胞肺癌 / 快速卫生技术评估 / 免疫检查点抑制剂

基金资助

国家自然科学基金（72304168）; 白求恩·求索—药学科研能力建设项目（B-19-H-20200622）