模型引导的药物研发技术在国内制药工业界的实践情况

摘要

2020年，国家药品监督管理局颁布了《模型引导的药物研发技术指导原则》等技术指南，为建模与模拟技术在新药研发中的应用提供了技术指导。2022年7月，为了解国内新药研发企业在模型引导的药物研发（model-informed drug development,MIDD）方面的实践情况，药品审评中心对制药工业界在新药研发中应用MIDD的实践能力进行了问卷调查。本文主要针对收集到的企业反馈数据，分析MIDD技术在国内制药工业界的实践情况，并对当前仍存在的部分问题进行简要讨论。

关键词

模型引导的药物研发 / 调查问卷 / 工业界 / 应用实践 / 专业团队