用于治疗成人术后急性中重度疼痛的新型非阿片镇痛药——Suzetrigine

田婕; 江晟; 常惠礼

中国临床药理学与治疗学 ›› 2025, Vol. 30 ›› Issue (10) : 1319 -1325.

田婕, 江晟, 常惠礼

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摘要

Suzetrigine是首个被批准上市的Na_V1.8通道选择性阻滞剂。2025年1月30日，美国食品药品管理局（FDA）批准Suzetrigine用于口服治疗中重度急性疼痛。在Suzetrigine的两项Ⅲ期临床试验（NAVIGATE-1与NAVIGATE-2）中，其在主要疗效终点[48 h内NPRS评分疼痛强度差异的时间加权总和（SPID48）]上相较于安慰剂均显示出具有统计学意义的改善，最小二乘均值差分别为29.3（95%CI:14.0～44.6;P=0.000 2）和48.4（95%CI:33.6～63.1;P<0.000 1），提示其有明确的镇痛疗效。此外，由于Suzetrigine对Na_V1.8的高度选择性，Suzetrigine在安全性和耐受性方面表现良好，可有效减少传统阿片类镇痛药常见的恶心呕吐、药物成瘾等不良反应，具有较大的临床意义。